未经许可生产未注册医疗器械、未经许可经营未注册医疗器械、擅自变更企业经营场所……12月9日，国家药监局公布了4起医疗器械违法案件。
案件显示，石家庄雍禾医疗服务有限公司桥西医疗美容诊所使用未注册第二类医疗器械。2024年3月21日，石家庄市桥西区市场监督管理局对石家庄雍禾医疗服务有限公司桥西医疗美容诊所进行现场检查。检查发现博鱼boyu体育官博鱼·boyu体育方平台，当事人使用未依法注册的第二类医疗器械红光治疗仪和蓝光治疗仪。当事人使用未经注册医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。2024年8月28日，石家庄市桥西区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定，责令当事人改正违法行为，并对当事人处以没收涉案产品，罚款242400元的行政处罚。
此次一同被通报的违法案件还有上博鱼·boyu体育海科灵精密量仪有限公司未经许可生产未注册第二类医疗器械案、吴某某未经许可经营未注册第三类医疗器械案、甘肃嘉悦创兴商贸有限公司擅自变更企业经营场所博鱼boyu体育官方平台、库房地址案。
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